Yikaida (Axi-cel) tròn năm năm: hành trình cột mốc của liệu pháp CAR-T tại Trung Quốc

Tháng 6 năm 2026, Yikaida (axicabtagene ciloleucel, Axi-cel) — thuốc liệu pháp CAR-T đầu tiên của Fosun Kairos, nền tảng liệu pháp tế bào của Fosun Pharma — đã đánh dấu năm năm kể từ khi được phê duyệt ra thị trường. Vào ngày 22 tháng 6 năm 2021, Yikaida được phê duyệt tại Trung Quốc, chính thức mở ra "năm thứ nhất" của liệu pháp CAR-T tại đất nước này và thực hiện bước đột phá từ con số 0 đến con số 1 trong lĩnh vực liệu pháp tế bào.

Từ con số 0 đến con số 1: liệu pháp CAR-T đầu tiên của Trung Quốc

Là sản phẩm liệu pháp CAR-T đầu tiên của Trung Quốc, Yikaida từ đó đã chứng minh hiệu quả có thể kiểm chứng trong thực tế và chất lượng dược phẩm ổn định, đạt được những bước đột phá phối hợp về giá trị lâm sàng, độ phủ mạng lưới điều trị và mở rộng chỉ định.

Giá trị lâm sàng được kiểm chứng trong thực tế

Yikaida đến nay đã được sử dụng để điều trị hơn 1.500 bệnh nhân u lymphô tái phát/kháng điều trị trên khắp Trung Quốc. Bệnh nhân CAR-T đầu tiên của Trung Quốc, bà Qin, vẫn thuyên giảm hoàn toàn, không còn dấu hiệu ung thư hơn tám năm sau điều trị.

Tháng 6 năm 2023, chỉ định thứ hai của Yikaida được phê duyệt: bệnh nhân người lớn mắc u lymphô tế bào B lớn kháng với hóa miễn dịch trị liệu bước đầu hoặc tái phát trong vòng 12 tháng — mở rộng thêm phạm vi của liệu pháp cho những bệnh nhân trước đây ít có lựa chọn.

Mạng lưới điều trị phủ khắp cả nước

Fosun Kairos đã thiết lập hơn 200 trung tâm điều trị Yikaida được chứng nhận tại 29 tỉnh (khu vực và thành phố) của Trung Quốc, giúp bệnh nhân tiếp cận liệu pháp CAR-T chất lượng cao gần nhà — một bước tiến lớn về tính khả thi và tiện lợi của điều trị.

Chuỗi sản phẩm: Chỉ định thứ ba đang được phát triển đột phá

Chỉ định thứ ba của Yikaida — u lymphô không Hodgkin dạng thụ động tái phát hoặc kháng điều trị (r/r iNHL) — hiện đang trong các thử nghiệm lâm sàng cầu nối tại Trung Quốc và đã được chấp nhận vào chương trình thuốc liệu pháp đột phá của Trung tâm Đánh giá thuốc (CDE) thuộc Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA).

"Sự lớn mạnh của Yikaida là minh chứng sinh động cho triết lý thương hiệu của Fosun Pharma 'đổi mới không ngừng vì sức khỏe', và là hiện thực hóa cụ thể cho sứ mệnh mang sức khỏe đến mỗi gia đình. Là nền tảng cốt lõi của mảng liệu pháp tế bào của Fosun Pharma và doanh nghiệp dẫn đầu trong lĩnh vực liệu pháp tế bào tại Trung Quốc, Fosun Kairos sẽ tiếp tục lồng ghép trách nhiệm xã hội vào chiến lược và hoạt động, không ngừng nâng cao khả năng tiếp cận các loại thuốc đổi mới chất lượng cao."
— Zhang Wenjie, Đồng Chủ tịch Fosun Pharma và Chủ tịch Hội đồng quản trị Fosun Kairos

Từ bệnh nhân đầu tiên được điều trị đến mạng lưới toàn quốc hơn 200 trung tâm điều trị, từ các mô hình thanh toán đổi mới theo kết quả đến việc được đưa vào danh mục thuốc bảo hiểm thương mại quốc gia — Fosun Kairos đã dành năm năm đặt bệnh nhân làm trung tâm, để mỗi liệu pháp điều trị mang trọng lượng của một cuộc sống được hồi sinh.

Hướng tới tương lai: Vượt ra ngoài các bệnh ung thư máu

Xây dựng trên vị thế dẫn đầu trong các bệnh ác tính huyết học, Fosun Kairos đang mở rộng sang u rắn, bệnh tự miễn và các nền tảng công nghệ tiên tiến — thúc đẩy các dòng sản phẩm in-vivo CAR-T và CAR-NK — với mục tiêu trở thành nhà dẫn đầu giá trị nhất trong liệu pháp tế bào và gen, mang đổi mới Trung Quốc đến nhiều cuộc sống hơn trên thế giới.

Một phần của mạng lưới toàn cầu Fosun Health

Fosun Kairos và Foshan Chancheng Hospital thuộc cùng một hệ sinh thái y tế của Fosun. Khi danh mục liệu pháp tế bào của tập đoàn trưởng thành từ lần phê duyệt đầu tiên đến năm năm ứng dụng thực tế, Foshan Chancheng Hospital tiếp tục là cổng quốc tế của hệ sinh thái tại miền Nam Trung Quốc — thông qua Trung tâm Y tế Quốc tế Foshan (FIMC) rộng 20.000 m², các kênh chuyển tuyến toàn cầu và dịch vụ trọn gói cho bệnh nhân từ hơn 100 quốc gia.

Tất cả những tiến bộ này phản ánh một hướng đi: kết nối bệnh nhân toàn cầu với nền y học xuất sắc của Trung Quốc — và đưa đổi mới y khoa Trung Quốc ra thế giới.