Từ 1,5 triệu đến 360.000 nhân dân tệ: tim nhân tạo Trung Quốc phá vỡ độc quyền 20 năm

Trung Quốc ước tính có khoảng 1,3 triệu bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối. Trái tim của họ quá yếu để bơm máu hiệu quả — đi bộ đã khiến họ hụt hơi, không thể nằm thẳng để ngủ, và thời gian còn lại tính bằng tháng. Cách chữa trị triệt để duy nhất là ghép tim, nhưng cả nước mỗi năm chỉ thực hiện khoảng 700 ca ghép tim.

Với những người còn lại, câu trả lời suốt hai thập kỷ qua thật đắt đỏ: cấy tim nhân tạo — một máy bơm máu tí hon đặt bên trong lồng ngực đảm nhiệm công việc của trái tim suy yếu. Và trong phần lớn hai mươi năm đó, công nghệ này nằm trong tay một công ty Mỹ duy nhất. HeartMate 3 của Abbott bán tại Trung Quốc với giá khoảng 1,5 triệu nhân dân tệ — chỉ tính máy bơm, chưa gồm phẫu thuật.

Giá của một trái tim đã giảm xuống thế nào

Tim nhân tạo là một trong những thiết bị khó chế tạo nhất trong y học: một máy bơm máu được treo bằng từ tính, cấy vào lồng ngực, quay hàng nghìn vòng mỗi phút, phải vận hành liên tục nhiều năm không ngừng — mà không làm hỏng máu mình bơm. Chỉ một số rất ít công ty trên thế giới làm được điều này.

Suốt nhiều năm, thị trường Trung Quốc rất đơn giản: sản phẩm trưởng thành duy nhất có sẵn là hàng nhập khẩu, và một nhà cung cấp duy nhất có thể định một giá duy nhất — 1,5 triệu nhân dân tệ mỗi máy bơm.

Bước ngoặt đến khi các nhà sản xuất nội địa tham gia. Ngày nay, những tim nhân tạo cấy ghép được phê duyệt tại Trung Quốc đến từ năm công ty nội địa — trong đó có Tongxin Medical (CH-VAD), Corheart Medical (Corheart 6) và EVAHEART (Vĩnh Nhân Tâm) — và giá cả cũng thay đổi nhanh không kém.

CH-VAD, động tiến nhanh nhất trong nhóm, đã giảm từ 459.600 nhân dân tệ năm 2022 xuống 362.300 nhân dân tệ trong nửa đầu 2025 — mức giảm hơn 20%, chỉ bằng khoảng một phần tư giá hàng nhập khẩu. Tính cả hóa đơn điều trị trọn gói (máy bơm, phẫu thuật và nằm viện), thiết bị nhập khẩu từng đẩy tổng chi phí lên gần 2 triệu nhân dân tệ; các hệ thống nội địa đã đưa xuống còn 800.000–1.000.000 nhân dân tệ.

Chính sách đã thúc đẩy chuyển đổi. Năm 2024, Cục Quản lý An sinh Y tế Quốc gia Trung Quốc triệu tập các nhà sản xuất đối thoại trực tiếp, sau đó một thiết bị nội địa được báo giá 499.000 nhân dân tệ — thấp hơn khoảng 200.000 nhân dân tệ so với giá phổ biến. Cùng năm, cơ quan này bổ sung một định mức giá quốc gia riêng, «phí cấy thiết bị hỗ trợ thất», trao cho các bệnh viện mã thu chuẩn và mở đường kết nối bảo hiểm y tế.

Giá của một trái tim đang trôi từ «khoản đặt cọc mua căn hộ» xuống hướng «một chiếc ô tô hạng sang».

Vì sao Trung Quốc dám bước vào lĩnh vực này

Điều khiến tim nhân tạo khó đến vậy là nó là một cỗ máy sống. Các cánh quạt quay hàng nghìn vòng mỗi phút bên trong máu; nếu vòng bi cơ học sinh nhiệt, nó sẽ phá hủy tế bào máu. Lơ lửng từ tính — để rotor quay mà không chạm vào bất cứ thứ gì — là công nghệ Abbott đã trau chuốt suốt nhiều thập kỷ.

Các nhà sản xuất Trung Quốc chọn con đường trực tiếp: đi thẳng vào thiết kế thế hệ thứ ba lơ lửng từ tính toàn phần, bỏ qua giai đoạn «sơ cấp» của máy bơm dùng vòng bi. CH-VAD và phiên bản nâng cấp CH-VAD Plus đều là thiết bị lơ lửng từ tính toàn phần, và CH-VAD đã tích lũy hơn 670 ca cấy ghép lâm sàng — với một thiết bị cấy ghép, đó là uy tín giành được từng bệnh nhân một.

Những hãng khác cạnh tranh bằng kích thước và thị trường. Corheart 6 là một trong những tim nhân tạo lơ lửng từ tính toàn phần nhỏ nhất thế giới — thiết bị nhỏ hơn nghĩa là đường rạch nhỏ hơn và hồi phục nhanh hơn, và với kích thước lồng ngực người Á Đông, nhỏ gọn không phải là xa xỉ mà là cần thiết. Thiết bị Trung Quốc giờ còn vươn ra nước ngoài: Corheart 6 khởi động thương mại hóa tại châu Âu vào giữa tháng 9, trong khi BrioVAD thế hệ mới của Tongxin Medical nhận được phê duyệt của FDA để vào thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ — thiết bị chủ động cấy ghép Trung Quốc đầu tiên mở được cánh cửa đó.

Một thị trường bị độc quyền hai mươi năm đã chỉ trong vòng năm năm trở thành sân chơi của năm công ty Trung Quốc cạnh tranh với một hãng Mỹ duy nhất.

Những điều bệnh nhân cần biết

Xu hướng là có thật, nhưng những lưu ý cũng vậy. 360.000 nhân dân tệ vẫn là khoản chi lớn với đa số gia đình, và điều trị trọn gói vẫn tốn 800.000–1.000.000 nhân dân tệ. Khối lượng phẫu thuật đang tăng từ nền hơn 670 ca: so với vài nghìn ca cấy ghép mỗi năm tại Hoa Kỳ, khối lượng của Trung Quốc vẫn đang leo dốc, và các trung tâm chuyên sâu đủ khả năng thực hiện thủ thuật trên toàn quốc chỉ tính bằng chục. Việc FDA chấp thuận cho BrioVAD thuộc về thử nghiệm lâm sàng chứ chưa phải phê duyệt lưu hành — toàn bộ chu trình thử nghiệm vẫn còn phía trước. Và với năm doanh nghiệp nội địa trên cùng một đường đua, việc hợp nhất ngành có thể xảy ra — suy cho cùng, đó là cách thị trường trưởng thành.

Cầu nối đến ghép tim — hay một cuộc sống mới

Quay lại phép tính mở đầu: 1,3 triệu bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối, 700 ca ghép mỗi năm. Giữa họ là một danh sách chờ dài — nhiều bệnh nhân không mất đi vì y học đã hết phương án, mà vì họ không thể chờ đủ lâu.

Theo nghĩa đó, tim nhân tạo không phải là điều xa xỉ; đó là thứ danh sách chờ không thể mang lại. Về mặt y khoa, đây gọi là «cầu nối đến ghép tim»: máy bơm giữ cho máu lưu thông trong khi bệnh nhân chờ tim hiến — và với những bệnh nhân phù hợp, nó còn có thể làm «liệu pháp lâu dài», duy trì tuần hoàn suốt đời.

Mỗi nhân dân tệ giảm khỏi giá lại đưa liệu pháp này đến gần hơn với một nhóm gia đình khác.

Tim nhân tạo và chăm sóc tim mạch trong toàn mạng lưới của chúng tôi

Đổi mới về tim nhân tạo cũng đang tiến triển trong mạng lưới đối tác của Bệnh viện Foshan Chancheng: HeartCon II («Rocket Heart 2.0»), một LVAD lơ lửng từ tính toàn phần nặng chỉ 75 gram, đã được cấy trong các can thiệp trên tim còn đập tại các bệnh viện đối tác, và chương trình LVAD đó vừa đạt mốc ca cấy thứ mười. Chính Bệnh viện Tim của Foshan Chancheng Hospital thực hiện các can thiệp tim cấu trúc TAVR và MitraClip, và thông qua mạng lưới tim mạch của hệ sinh thái y tế Fosun, bệnh nhân có thể tiếp cận đúng công nghệ — từ van qua ống thông đến thiết bị hỗ trợ thất — tại đúng trung tâm, vào đúng thời điểm.

Từ độc quyền nhập khẩu 1,5 triệu nhân dân tệ đến lựa chọn nội địa 360.000 nhân dân tệ, câu chuyện tim nhân tạo Trung Quốc, xét đến cùng, là về điều bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối cần nhất: nhiều lựa chọn hơn và nhiều thời gian hơn.