Foshan Chancheng Hospital, входящая в сеть Fosun Health, завершила первый в районе Большого залива сбор T-клеток для пациента с раком желудка на пути лечения препаратом саттикецел (код разработки CT041) — первой в мире одобренной CAR-T терапией солидных опухолей.

Профессор Чэнь Тао, директор Международного медицинского центра больницы, отметил, что первый сбор знаменует официальный старт стандартизированного клинического применения первого в мире одобренного препарата CAR-T для солидных опухолей в сети Fosun Health, открывая совершенно новый путь лечения для пациентов с распространённым раком желудочно-кишечного тракта.

Врачи и медсёстры готовят VIP-палату перед госпитализацией пациента
Подготовка к госпитализации.

Заполнение пробела в лечении солидных опухолей

Саттикецел (CT041) — первая в мире одобренная CAR-T клеточная терапия солидных опухолей. Его одобрение вывело лечение CAR-T за пределы рака крови в область солидных опухолей, предложив новый вариант для подходящих пациентов с распространённым раком желудка и аденокарциномой гастроэзофагеального перехода. Для пациента ценность инновационной терапии заключается не только в самом препарате, но и в возможности получить стандартизированный, непрерывный и безопасный путь лечения в квалифицированном медицинском учреждении.

Foshan Chancheng Hospital входит в небольшую группу учреждений Китая, прошедших строгую оценку и сертификацию держателя разрешения на маркетинг для стандартизированного клинического применения препарата. Завершение первого в районе Большого залива сбора T-клеток при раке желудка демонстрирует не только успешный переход этой передовой терапии от допуска к клинической практике, но и высокий уровень возможностей больницы в полном процессе управления CAR-T терапией солидных опухолей, начиная со сбора клеток.

Трансграничный путь пациента к CAR-T терапии

Ранее пациент прошёл химиотерапию FOLFOX в Монголии, а затем семь курсов химиотерапии и таргетной терапии в Южной Корее, — однако болезнь продолжала прогрессировать, и симптомы не улучшались. Тогда пациент обратился за помощью в Foshan Chancheng Hospital, входящую в сеть Fosun Health.

После оценки мультидисциплинарной командой (MDT) больница разработала комплексный план, сочетающий химиотерапию и интервенционное лечение. Благодаря поэтапной терапии общее состояние пациента улучшилось, а асцит был хорошо контролирован. На этой основе, после детального обсуждения, команда плавно перевела пациента на путь лечения саттикецелом (CT041) и завершила сбор T-клеток. Пациент перешёл к следующим этапам индивидуального производства клеток и подготовки к лечению.

Команда клеточной терапии готовит аппарат афереза
Подготовка аппарата афереза.

Выделенная MDT-команда и управление полным циклом

Для поддержки всего пути CAR-T терапии Fosun Health создала модель управления полным циклом, охватывающую «оценку для включения — сбор клеток и координацию производства — подготовку к инфузии — ранний мониторинг после инфузии — долгосрочное наблюдение».

Командой клеточной терапии совместно руководят два онколога-химиотерапевта с постдокторским опытом в Гарварде и двойной китайско-американской сертификацией, объединяющие усилия с медицинской онкологией, гемодиализом и интенсивной терапией в рамках выделенного механизма MDT-консультаций. Ключевая сила команды — заблаговременное управление рисками: стратификация рисков до лечения, динамический мониторинг и своевременное вмешательство во время лечения, непрерывное наблюдение и поддерживающая терапия после — образуя замкнутый цикл от прогнозирования и управления до поддержки восстановления.

Медсестра управляет аппаратом афереза во время сбора T-клеток
Идёт сбор T-клеток.
Персонал обращается с собранным клеточным продуктом в криогенном контейнере с контролируемой температурой
Обращение и транспортировка клеточного продукта при контролируемой температуре.

От технологического прорыва к клиническому доступу

Завершение первого в районе Большого залива сбора T-клеток при раке желудка означает, что ведущая мировая инновация CAR-T для солидных опухолей превращается в клиническую услугу, доступную пациентам, стандартизированно оказываемую медицинскими учреждениями и управляемую профессиональными командами от начала до конца.

Опираясь на этот старт, Международный медицинский центр больницы продолжит совершенствовать свою профессиональную систему клеточной терапии, охватывающую как гемобластозы, так и солидные опухоли, продвигая передовые китайские терапии от технологических прорывов к стандартизированной и доступной помощи — и создавая надёжную платформу, соединяющую пациентов со всего мира с передовыми медицинскими ресурсами Китая.